Apakah Masker Medis Sebagus Mencegah COVID-19 Seperti Masker N95?

Tentang penelitian

Para peneliti berhipotesis bahwa masker bedah tidak kalah dengan respirator N95. Dalam RCT multisenter, non-inferioritas saat ini, mereka menskrining 29 pusat layanan kesehatan di Kanada, Pakistan, Mesir, dan Israel antara 4 Mei 2020 dan 29 Maret 2022. 1009 petugas kesehatan yang mendaftar dalam penelitian ini memberikan perawatan langsung kepada pasien COVID{{ 9}}, dikonfirmasi melalui laporan positif dari tes reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR).

Sebagian besar peserta penelitian adalah perawat yang tidak divaksinasi; namun, tim kemudian menyertakan petugas kesehatan lain untuk menambah jumlah peserta dalam uji coba ini. Mereka juga mengurangi waktu untuk tindak lanjut dari 12 menjadi 10 minggu untuk mengurangi kurangnya tindak lanjut. Selanjutnya, mereka mempertahankan peserta yang menerima satu dosis vaksin COVID-19 setelah pendaftaran dan menindaklanjutinya selama dua minggu setelah dosis pertama mereka.

RCT saat ini akhirnya memiliki waktu tindak lanjut variabel dan menggunakan margin non-inferioritas untuk menghitung rasio hazard (HR). Khususnya, para peneliti menugaskan semua peserta uji coba ke kelompok masker medis atau respirator N95 dalam rasio 1:1 menggunakan skema acak terkomputerisasi, yang selanjutnya dikelompokkan berdasarkan pusat yang berpartisipasi dalam blok empat yang diubah.

Para peserta melaporkan sendiri sejauh mana mereka menggunakan masker yang ditugaskan (respirator bedah atau N95) setiap minggu. Selain itu, mereka semua mematuhi kebijakan institusional mereka tentang membuang masker. Hasil studi utama adalah tes RT-PCR yang dikonfirmasi SARS-CoV-2-dari tanggal pengacakan hingga akhir tindak lanjut. Namun, tim juga mencari bukti serologis infeksi, seperti penyakit pernapasan akut, pneumonia, dll.

Tim juga mengaudit peserta uji coba untuk memastikan kepatuhan yang ketat terhadap intervensi. Untuk tujuan ini, pusat koordinasi secara acak memilih 20 persen shift di fasilitas kesehatan yang berpartisipasi untuk mengamati peserta uji coba. Akhirnya, para peneliti menggunakan model bahaya proporsional Cox yang dikelompokkan berdasarkan fasilitas kesehatan untuk memperkirakan SDM dan interval kepercayaan 95 persen (CI) dua sisi yang sesuai.

temuan studi

Dari 1.009 peserta RCT yang terdaftar, tim secara acak menugaskan 500 orang ke kelompok masker medis dan respirator N95. Ada 268, 34, 187, dan 520 peserta masing-masing dari Kanada, Israel, Pakistan, dan Mesir, dengan karakteristik dasar yang seimbang dan hampir sama di setiap negara. Namun, seropositif pada awal bervariasi di setiap negara, dengan seropositif tertinggi sebesar 81 persen diamati di Mesir. Durasi rata-rata tindak lanjut adalah 9,06 minggu dan 9,03 minggu masing-masing pada kelompok masker bedah dan kelompok respirator N95.

RT-PCR–terkonfirmasi COVID-19 terjadi pada 52/497 dan 47/507 peserta dalam kelompok masker medis versus kelompok respirator N95 (10,46 persen vs. 9,27 persen ), dengan HR sama dengan 1,14. Kedua kelompok melaporkan masing-masing 47 dan 59 (10,8 persen vs. 13,6 persen) efek samping terkait dengan intervensi.

Analisis subkelompok tidak terencana berdasarkan negara menemukan bahwa proporsi variabel dari petugas kesehatan adalah RT-PCR–terkonfirmasi COVID-19 positif pada kedua kelompok. Misalnya, RT-PCR–COVID yang dikonfirmasi-19 terjadi di Kanada pada 8/131 dan 3/135 individu dalam kelompok masker medis vs. kelompok respirator N95, masing-masing, dengan HR{{10 }}.83. Insiden RT-PCR–terkonfirmasi COVID-19 untuk Isreal, Pakistan, dan Mesir adalah 17/6 vs. 17/4 (HR, 1.54), 92/3 vs. 94/2 (HR, 1.50), dan 35/257 vs. 38/261 (HR, 0,95), masing-masing.

Kesimpulan

Studi ini menunjukkan heterogenitas tingkat negara dalam kepositifan RT-PCR dan tingkat seropositif awal. Meskipun gabungan estimasi CI untuk mencegah RT-PCR–confirmed COVID-19 untuk masker bedah berada dalam margin non-inferiority dua, margin ini lebar dibandingkan dengan respirator N95. Penjelasan yang mungkin adalah bahwa sementara pendaftaran studi di Kanada terjadi lebih awal selama pandemi, hal yang sama dilakukan kemudian di Pakistan dan Mesir ketika orang telah tertular COVID-19 setidaknya sekali dan menerima vaksin.

Lebih dari 50 persen peserta uji coba terdaftar dari Mesir saat Omicron beredar. Dengan demikian, para peneliti mencatat efek nol dari masker bedah relatif terhadap respirator N95 di Mesir. Salah satu alasannya mungkin karena penularan komunitas yang lebih tinggi di Mesir mengaburkan jumlah infeksi Omicron yang lebih tinggi terkait dengan penggunaan masker bedah vs. respirator N95, sebuah temuan yang kontras dengan apa yang diamati para peneliti di Kanada.

Namun demikian, perkiraan subkelompok berdasarkan negara bervariasi, dan bahkan perkiraan keseluruhan tetap tidak berlaku untuk masing-masing negara karena heterogenitas efek pengobatan. Akan tetapi, hasil studi menunjukkan adanya dua kali lipat bahaya COVID yang dikonfirmasi RT-PCR-19 pada petugas kesehatan yang memberikan perawatan rutin kepada pasien COVID-19 dan menggunakan masker bedah vs. mereka yang menggunakan respirator N95.